VYVGART® steht als subkutane (s.c.) Fertigspritze zur Selbstapplikation zur Verfügung und ist mit wenigen Handgriffen gebrauchsfertig. Damit ermöglicht sie Patient:innen mit CIPD mehr Flexibilität und Unabhängigkeit im Alltag.1
- Die empfohlene Dosis beträgt 1 000 mg subkutan als einmal wöchentliche Injektion.1,*
- Die Injektion des gesamten Arzneimittels kann in 20–30 Sekunden erfolgen.1
- Die ersten vier Injektionen müssen entweder von einem Arzt/einer Ärztin oder unter dessen/deren Aufsicht durchgeführt werden.1
- Die erste Selbstinjektion muss immer unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Nach ausreichender Schulung zur Injektionstechnik unter die Haut (subkutan) können Patient:innen oder Pflegepersonen das Arzneimittel ab der fünften Injektion zu Hause selbst injizieren, wenn die behandelnde Ärztin/der behandelnde Arzt dies für angemessen hält.1
- Bei Patient:innen, die von ihren derzeitigen CIDP-Therapien umgestellt werden, sollte die Behandlung mit VYVGART® vorzugsweise eingeleitet werden, bevor die klinische Wirkung dieser vorherigen Therapien nachzulassen beginnt.1
Selbstapplikation von VYVGART®
Bei Verabreichung sollte das Arzneimittel Raumtemperatur angenommen haben. Die Fertigspritze sollte daher mindestens 30 Minuten vor Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden. Die Injektion der VYVGART® s.c. Fertigspritze dauert etwa 20–30 Sekunden. Beim Auftreten von Beschwerden kann sie auch langsamer verabreicht werden.1
In diesem Video erhalten Sie einen Überblick zu den wichtigsten Schritten der Anwendung von VYVGART® 1.000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.
DE-VYV-25-00043, Stand Apr 2025
*Ein klinisches Ansprechen wird normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach Einleitung der Behandlung mit Efgartigimod alfa subkutan erzielt. Zur Bewertung der Behandlungswirkung sollte 3 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen eine klinische Beurteilung in Betracht gezogen werden. Das Dosierungsschema kann je nach klinischer Beurteilung auf alle zwei Wochen angepasst werden. Für das 2-wöchentliche Dosierungsintervall liegen bislang keine Daten vor. Im Falle einer Verschlechterung der Symptome sollte die Anwendung einer einmal wöchentlichen Injektion weitergeführt werden.
1 Fachinformation VYVGART® 1.000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, aktueller Stand.
Pflichtangaben DE nach § 74a AMG
Vyvgart 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/
Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Bezeichnung: Vyvgart 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze. Wirkstoff: Efgartigimod alfa. Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA58. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Vyvgart 20 mg/ml: Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 400 mg Efgartigimod alfa (20 mg/ml). Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin, Natriumchlorid, Saccharose, Argininhydrochlorid, Polysorbat 80 (E433), Wasser für Injektionszwecke. Jede Durchstechflasche enthält 33,2 mg Natrium. Jede Durchstechflasche enthält 8,2 mg Polysorbat 80, entsprechend 0,4 mg/ml. / Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Jede Fertigspritze enthält 1 000 mg Efgartigimod alfa in 5 ml (200 mg/ml). Sonstige Bestandteile: Vorhyaluronidase alfa, Argininhydrochlorid, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin, Polysorbat 80 (E433), Natriumchlorid, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke. Jede Fertigspritze enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Jede Fertigspritze enthält 2,1 mg Polysorbat 80, entsprechend 0,4 mg/ml. Anwendungsgebiete: Vyvgart 20 mg/ml: Vyvgart wird zusätzlich zur Standardtherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) angewendet, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper positiv sind. / Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Vyvgart wird zusätzlich zur Standardtherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) angewendet, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper positiv sind. Vyvgart wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen angewendet. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Vyvgart 20 mg/ml: Sehr häufig: (≥ 1/10): Infektionen der oberen Atemwege; Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Harnwegsinfektionen, Bronchitis, Myalgie, Kopfschmerz im Zusammenhang mit dem Verfahren, Übelkeit; Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion während oder nach der Infusion. / Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Sehr häufig: (≥ 1/10): Infektionen der oberen Atemwege, Reaktionen an der Injektionsstelle; Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Harnwegsinfektionen, Bronchitis, Myalgie, Übelkeit. Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer/ Inhaber der Zulassung: argenx BV, Industriepark-Zwijnaarde 7, 9052 Gent, Belgien.
Stand: Januar 2026.
DE-VYV-25-00130
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