VYVGART steht jetzt als subkutane (s.c.) Fertigspritze zur Selbstapplikation zur Verfügung und ist die innovative und attraktive Lösung für mehr Autonomie bei generalisierter Myasthenia gravis. Darüber hinaus ist VYVGART als s.c. Injektion mittels eines geflügtelten Infusionssets sowie als intravenöse (i.v.) Infusion zugelassen. VYVGART ist zusätzlich zur Standardtherapie für die Behandlung von erwachsenen Patient:innen mit generalisierter Myasthenia gravis, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper (AChR-Ak)-positiv sind, zugelassen.1,2,3
Individualisierte Therapie mit VYVGART
Jeder Behandlungszyklus mit VYVGART besteht aus 4 Infusionen bzw. Injektionen in wöchentlichem Abstand.1,2,3 Weitere Behandlungszyklen sind der klinischen Beurteilung entsprechend durchzuführen. Die Häufigkeit der Behandlungszyklen kann dabei je nach Patient:in variieren. Im klinischen Entwicklungsprogramm wurden nachfolgende Behandlungszyklen frühestens 7 Wochen nach der ersten VYVGART-Gabe des vorherigen Zyklus durchgeführt. Die Sicherheit des Beginns von Anschlusszyklen früher als 7 Wochen nach Beginn des vorherigen Behandlungszyklus ist nicht erwiesen.1,2,3
VYVGART s.c. Fertigspritze zur Selbstverabreichung
Mit der VYVGART s.c. Fertigspritze kann Efgartigimod noch patient:innenfreundlicher verabreicht werden. Die Fertigspritze ist mit wenigen Handgriffen gebrauchsfertig und kann von Betroffenen selbst oder Pflegepersonen verabreicht werden.3,* Damit ermöglicht sie Menschen mit Myasthenia gravis im Alltag neben einer Zeitersparnis4 mehr Flexibilität und Unabhängigkeit.
Die ersten 5 Injektionen müssen unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden, danach ist nach ausreichender Schulung der subkutanen Injektionstechnik eine Injektion durch Betroffene selbst oder Pflegepersonen zu Hause möglich. Die erste Selbstinjektion muss immer unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.3 Die Patient:innen sollten nach der Anwendung 30 Minuten lang auf klinische Anzeichen und Symptome von Injektionsreaktionen überwacht werden.3
Mit der VYVGART s.c. Fertigspritze wird eine fixe Dosis von 1.000 mg Efgartigimod verabreicht.3 Bei Verabreichung sollte das Arzneimittel Raumtemperatur angenommen haben. Die Fertigspritzte sollte daher mindestens 30 Minuten vor Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden. Die Injektion der VYVGART s.c. Fertigspritze dauert etwa 20-30 Sekunden. Beim Auftreten von Beschwerden kann sie auch langsamer verabreicht werden.3
† Die empfohlene Dosis beträgt 4 Injektionen von 1.000 mg subkutan in wöchentlichem Abstand (Zyklus 1). Nachfolgende Behandlungszyklen sind der klinischen Beurteilung entsprechend durchzuführen. Die Häufigkeit der Behandlungszyklen kann je nach Patient:in variieren.3
In diesem Video erhalten Sie einen Überblick zu den wichtigsten Schritten der Anwendung von VYVGART 1.000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.
DE-VYV-25-00043, Stand Apr 2025
Eine wertvolle Ergänzung der VYVGART s.c. Fertigspritze ist die App myMGverse. Damit können Betroffene ihre Symptome regelmäßig anhand des MG-ADL-Fragebogens erfassen und entweder über ein freigegebenes Dashboard oder als automatisch generierten Pdf-Report via Email mit der:dem behandelnden Ärzt:in teilen. So kann bei Veränderung des klinischen Bildes die Therapie direkt angepasst werden. Darüber hinaus können Patient:innen mit Myasthenia gravis sich von der App an deine Medikamenten-Applikation erinnern lassen.
Verabreichung der VYVGART s.c. Injektionslösung mittels geflügeltem Injektionsset
Die Verabreichung der VYVGART s.c. Injektionslösung mittels geflügeltem Infusionsset ermöglicht eine schnelle Applikation als fixe Dosis (1.000 mg) innerhalb von 30 bis 90 Sekunden Injektionsdauer und trägt durch die Zeitersparnis gegenüber VYVGART i.v. zur Verringerung der Behandlungslast bei. Die ersten 5 Injektionen müssen unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden, danach ist nach ausreichender Schulung der subkutanen Injektionstechnik eine Injektion durch Betroffene selbst oder Pflegepersonen zu Hause möglich. Die erste Selbstinjektion muss immer unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.1 Nach der Verabreichung sollten Patient:innen 30 Minuten lang auf klinische Anzeichen und Symptome von Injektionsreaktionen überwacht werden.1
Nach der Entnahme der Durchstechflasche aus dem Kühlschrank sollte mindestens 15 Minuten gewartet werden, bevor die Injektion durchgeführt wird, damit die Lösung Raumtemperatur annehmen kann.1
‡ Die empfohlene Dosis beträgt 4 Injektionen von 1.000 mg subkutan in wöchentlichem Abstand (Zyklus 1). Nachfolgende Behandlungszyklen sind der klinischen Beurteilung entsprechend durchzuführen. Die Häufigkeit der Behandlungszyklen kann je nach Patient:in variieren.1
Verabreichung von VYVGART i.v.
Die empfohlene Dosis der i.v. Anwendung beträgt 10 mg/kg Körpergewicht. Bei Patient:innen mit einem Körpergewicht von 120 kg oder mehr beträgt die empfohlene Dosierung 1.200 mg. Die i.v. Verabreichungsform muss von medizinischem Fachpersonal und unter Aufsicht einer:s in der Behandlung von Patient:innen mit neuromuskulären Erkrankungen erfahrenen Ärzt:in angewendet werden.2
Bei VYVGART i.v. werden 10 mg/kg Körpergewicht über 1 Stunde verabreicht.2
Patient:innen sollten während der Verabreichung und danach 1 Stunde lang auf klinische Anzeichen und Symptome von Infusionsreaktionen überwacht werden.2
§ Die empfohlene Dosis beträgt 4 Infusionen von je 10 mg pro kg Körpergewicht in wöchentlichem Abstand (Zyklus 1). Nachfolgende Behandlungszyklen sind der klinischen Beurteilung entsprechend durchzuführen. Die Häufigkeit der Behandlungszyklen kann je nach Patient:in variieren.2
* ab der 6. Injektion nach ausreichender Schulung der subkutanen Injektionstechnik, die erste Selbstinjektion muss immer unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
1 Fachinformation VYVGART® 1.000 mg Injektionslösung, aktueller Stand.
2 Fachinformation VYVGART® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, aktueller Stand.
3 Fachinformation VYVGART® 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, aktueller Stand.
4 Kasi SG et al. Pediatric Infectious Disease 2013;5:181-186.
Pflichtangaben DE nach § 74a AMG
Vyvgart 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/
Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Bezeichnung: Vyvgart 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze. Wirkstoff: Efgartigimod alfa. Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA58. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Vyvgart 20 mg/ml: Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 400 mg Efgartigimod alfa (20 mg/ml). Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin, Natriumchlorid, Saccharose, Argininhydrochlorid, Polysorbat 80 (E433), Wasser für Injektionszwecke. Jede Durchstechflasche enthält 33,2 mg Natrium. Jede Durchstechflasche enthält 8,2 mg Polysorbat 80, entsprechend 0,4 mg/ml. / Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Jede Fertigspritze enthält 1 000 mg Efgartigimod alfa in 5 ml (200 mg/ml). Sonstige Bestandteile: Vorhyaluronidase alfa, Argininhydrochlorid, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Methionin, Polysorbat 80 (E433), Natriumchlorid, Saccharose, Wasser für Injektionszwecke. Jede Fertigspritze enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Jede Fertigspritze enthält 2,1 mg Polysorbat 80, entsprechend 0,4 mg/ml. Anwendungsgebiete: Vyvgart 20 mg/ml: Vyvgart wird zusätzlich zur Standardtherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) angewendet, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper positiv sind. / Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Vyvgart wird zusätzlich zur Standardtherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) angewendet, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper positiv sind. Vyvgart wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen angewendet. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Vyvgart 20 mg/ml: Sehr häufig: (≥ 1/10): Infektionen der oberen Atemwege; Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Harnwegsinfektionen, Bronchitis, Myalgie, Kopfschmerz im Zusammenhang mit dem Verfahren, Übelkeit; Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion während oder nach der Infusion. / Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Sehr häufig: (≥ 1/10): Infektionen der oberen Atemwege, Reaktionen an der Injektionsstelle; Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Harnwegsinfektionen, Bronchitis, Myalgie, Übelkeit. Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer/ Inhaber der Zulassung: argenx BV, Industriepark-Zwijnaarde 7, 9052 Gent, Belgien.
Stand: Januar 2026.
DE-VYV-24-00011 April 2025
X
Hinweis: Aus rechtlichen Gründen dürfen Informationen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten nur medizinischen Fachkreisen oder Patient*innen mit einer Verschreibung für dieses Medikament zugänglich gemacht werden. Bei Fragen zu Therapien wenden Sie sich bitte an Ihre Ärztin bzw. Ihren Arzt.
X
X
Da Sie keine Verschreibung für dieses Medikament haben und auch nicht den medizinischen Fachkreisen angehören, sind wir aus rechtlichen Gründen nicht befugt, Ihnen Informationen bereitzustellen. Sollten Sie Fragen zu Therapien haben, empfehlen wir Ihnen, sich an Ihre Ärztin bzw. Ihren Arzt zu wenden.
Besuchen Sie gerne unsere Websites für Patient:innen und Angehörige:
X
