+ VYVGART® ist zugelassen als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen.²

§ Die hier gezeigten Daten zeigen die gesamte ADHERE/ADHERE+- Studienpopulation. VYVGART® ist zugelassen als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch-entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen.²

† Bei Phase-A-Respondern wurden bis Woche 36 der ADHERE+-Studie gegenüber der Run-in-Baseline mittlere Verbesserungen von − 1,2 Punkten im aINCAT (klinisch relevant ab ≥ 1 Punkt), + 8,8 Punkten im I-RODS (klinisch relevant ab ≥ 4 Punkten) sowie + 17,5 kPa in der Handkraft der dominanten Hand (klinisch relevant ab ≥ 8 kPa) beobachtet.¹ 

$ Primärer Endpunkt Phase A (open label, einarrmig): Definiert als Verbesserung ≥ 1 Punkt Abnahme des aINCAT-Scores im Vergleich zum Ausgangswert der Phase A. Bei Teilnehmer:innen, die keine Veränderung des aINCAT-Scores aufwiesen und bei denen sich der I-RODS-Score und/oder die Griffstärke während der Runin-Phase verschlechterte, wurde die klinische Verbesserung als I-RODSVerbesserung von ≥ 4 Punkten und/oder eine Verbesserung der Griffstärke von ≥ 8 kPa während der Phase A oder als ­aINCAT-Verbesserung definiert.³

# Primärer Endpunkt der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase B: Zeit bis zur ersten klinischen Verschlechterung (Rückfall), definiert als ein Anstieg des aINCAT-Wertes um 1 Punkt im Vergleich zu Baseline von Phase B, der bei einem nachfolgenden Besuchstermin nach dem ersten Anstieg des aINCAT Wertes um 1 Punkt bestätigt wurde, oder ein Anstieg des aINCAT-Wertes um ≥ 2 Punkte im Vergleich zu Baseline von Phase B.³

* Ein klinisches Ansprechen wird normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach Einleitung der Behandlung mit Efgartigimod alfa subkutan erzielt. Zur Bewertung der Behandlungswirkung sollte 3 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen eine klinische Beurteilung in Betracht gezogen werden. Das Dosierungsschema kann je nach klinischer Beurteilung auf alle zwei Wochen angepasst werden. Für das 2-wöchentliche Dosierungsintervall liegen bislang keine Daten vor. Im Falle einer Verschlechterung der Symptome sollte die Anwendung einer einmal wöchentlichen Injektion weitergeführt werden.² 

** Selbstapplikation möglich ab der 5. Injektion nach ausreichender Schulung der subkutanen Injektionstechnik, die erste Selbst­injektion muss immer unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.^*,2

1. Allen JA, et al. Oral presentation at AAN 2025. Oral presentation 002.
2. Fachinformation VYVGART. 1.000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, aktueller Stand.
3. Allen JA, et al. Lancet Neurol. 2024;23:1013–1024.
4. Wolfe GI, et al. J Neurol Sci. 2021;430:118074.
5. Zitat Prof. Dr. med. Alexander Grimm, Webinar ”1. Neuromuscular Update” am 24.04.2026.
6. www.cidp-verbindet.de/therapie/therapieansätze
7. Brun S, et al. Immuno. 2022;2(1):118–131.
8. Vermeulen M, et al. J Neurol Sci. 1985;70(3):317–326. 
9. Sommer C, et al. Thieme Praxis Report, Handlungsempfehlungen Stand 2025, Oktober 2025; 1–12.
10. argenx Half Year 2025 Financial Results and Second Quarter Business Update. Company presentation, July 31, 2025. https://argenx.com/investors/ events-presentations.