Was ist eine generalisierte Myasthenia gravis?
Bei generalisierter Myasthenia gravis bildet das Immunsystem fälschlicherweise schädliche IgG-Proteine, sogenannte Autoantikörper, die die Kommunikation zwischen Nerven und Muskeln stören.1
Welche Beschwerden können bei generalisierter Myasthenia gravis auftreten?
Bei generalisierter Myasthenia gravis können herabhängende Augenlider oder schwache Augenmuskeln, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Veränderungen im Gesichtsausdruck, Probleme beim Sprechen, Kurzatmigkeit, Schluckbeschwerden, Schwäche der Arme und/oder Beine auftreten.2
Was ist eine myasthene Krise?
Eine myasthene Krise ist eine lebensbedrohliche Komplikation bei generalisierter Myasthenia gravis. Betroffene sind nicht mehr in der Lage selbst zu atmen oder zu schlucken und benötigen eine Behandlung auf der Intensivstation.2,3
Wie wird die generalisierte Myasthenia gravis behandelt?
Die generalisierte Myasthenia gravis ist zwar nicht heilbar, die Symptome können jedoch durch eine Behandlung gelindert werden. Für die Therapie der generalisierten Myasthenia gravis stehen unterschiedliche Behandlungsmöglichkeiten wie Medikamente, eine Entfernung der Thymusdrüse sowie eine Notfallbehandlung bei myasthener Krise zur Verfügung.2
Was ist VYVGART?
VYVGART bindet an FcRn und verhindert so die Bindung zwischen den schädlichen IgG-Proteinen und FcRn. Das Arzneimittel wird zusätzlich zur Standardtherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis angewendet, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper positiv sind.4,5,6
Wie wird VYVGART verabreicht?
Für die Verabreichung von VYVGART gibt es verschiedene Möglichkeiten: Seit Kurzem steht das Arzneimittel als Fertigspritze zur Selbstverabreichung unter die Haut (subkutan, s.c.) zur Verfügung. Darüber hinaus ist VYVGART als ebenfalls s.c. zu verabreichende Injektionslösung mittels eines geflügelten Infusionssets oder als intravenöse (i.v.) Infusion erhältlich.4,5,6
Wie oft wird VYVGART verabreicht?
Ein Behandlungszyklus besteht aus einer Injektion oder Infusion pro Woche. Insgesamt werden pro Behandlungszyklus jeweils 4 Injektionen oder Infusionen gegeben.4,5,6 Die Länge der Therapiepausen zwischen den Zyklen ist von deinem individuellen Ansprechen abhängig. Besprich mit deiner:m Ärzt:in bei Therapiebeginn das Vorgehen für weitere Behandlungszyklen.
Muss VYVGART immer durch eine:n Ärzt:in verabreicht werden?
Die Verabreichung der VYVGART Fertigspritze sowie der Injektionslösung mittels geflügeltem Infusionsset kann von dir selbst oder einer Pflegeperson nach Training der Selbstapplikation unter ärztlicher Aufsicht selbst zuhause durchgeführt werden.4,5,* Im Gegensatz dazu muss die Infusion immer von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.6
Welche Vorteile hat die VYVGART s.c. Fertigspritze und was gibt es zu beachten?
Die Fertigspritze ist mit wenigen Handgriffen gebrauchsfertig.4 Sie kann ab der 6. Gabe von dir selbst oder einer Pflegeperson verabreicht werden.4,* Dabei sind in jedem Fall u.a. folgende Punkte zu beachten:
- Die Injektion der VYVGART s.c. Fertigspritzen muss im ersten Behandlungszyklus und bei der ersten Anwendung im zweiten Behandlungszyklus entweder von einer:m Ärzt:in oder unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.
- Die Injektion darf nur nach vorheriger, ausreichender Schulung durch deine:n Ärzt:in selbstständig angewendet werden. Dein:e Ärzt:in Arzt muss dir oder der verabreichenden Pflegeperson gezeigt haben, wie die Injektion richtig vorbereitet und die Injektionslösung richtig injiziert wird.
- Die erste Selbstinjektion muss immer unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Nach ausreichender Schulung zur subkutanen Injektionstechnik können Patient:innen oder Pflegepersonen das Arzneimittel zu Hause selbst injizieren, wenn die:der behandelnde Ärzt:in dies für angemessen hält.
- Die VYVGART s.c. Fertigspritze darf nur subkutan (unter die Haut) angewendet werden.
- Die Fertigspritze ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und kann nicht wiederverwendet werden.
Welche Nebenwirkungen können unter der VYVGART s.c. Fertigspritze, der VYVGART s.c. Injektionslösung sowie der VYVGART i.v. Infusion auftreten?
Die meisten Nebenwirkungen waren in klinischen Studien mild bis moderat ausgeprägt.4,5,6
Nebenwirkungen unter VYVGART s.c. Fertigspritze sowie der VYVGART s.c. Injektionslösung:4,5
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) sind: Infektionen der Nase und des Rachens (Infektionen der oberen Atemwege), Reaktionen an der Injektionsstelle, darunter Rötung, Juckreiz und Schmerzen. Reaktionen an der Injektionsstelle sind normalerweise leicht bis mittelstark und treten normalerweise innerhalb eines Tages nach der Injektion auf
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind: Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, was ein Anzeichen für eine Harnwegsinfektion sein kann, Entzündung der Atemwege in der Lunge (Bronchitis), Muskelschmerzen (Myalgie), Übelkeit
Nebenwirkungen unter VYVGART i.v.:6
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) sind: Infektionen der Nase und des Rachens (Infektionen der oberen Atemwege)
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind: Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, was ein Anzeichen für eine Harnwegsinfektion sein kann, Entzündung der Atemwege in der Lunge (Bronchitis), Muskelschmerzen (Myalgie), Kopfschmerzen während oder nach der Infusion von VYVGART, Übelkeit
Wenn du selbst Nebenwirkungen feststellst, sprich mit deiner:m Ärzt:in oder dem medizinischen Fachpersonal, sie können dir bei der Linderung der Beschwerden helfen. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die sich von den oben genannten unterscheiden.4,5
Injektions-, Infusions-, und Überempfindlichkeitsreaktionen
Unter VYVGART wurden anaphylaktische Reaktionen festgestellt.4,5,6
Der erste Behandlungszyklus und die erste Anwendung des zweiten Behandlungszyklus mit der VYVGART s.c. Fertigspritze sowie der Verabreichung mittels eines geflügelten Infusionssets müssen unter Aufsicht einer:s Ärzt:in durchgeführt werden. Die Patient:innen sollten nach der Anwendung für 30 Minuten auf klinische Anzeichen und Symptome von Injektionsreaktionen überwacht werden.4,5
Bei VYVGART i.v. sollten die Patient:innen während der Gabe und eine Stunde danach auf klinische Anzeichen und Symptome von Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion überwacht werden.4,5,6
Informiere sofort deine:n Ärzt:in, wenn du während oder nach der Injektion bzw. Infusion folgende Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion (anaphylaktischen Reaktion) feststellst: Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge, wodurch das Schlucken oder Atmen erschwert wird, Atemnot, Gefühl das Bewusstsein zu verlieren oder Hautausschlag.4,5,6
Bitte lies die Packungsbeilage für detaillierte Hinweise.
1 PubMed. Muscle autoantibodies in myasthenia gravis: beyond diagnosis?, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22882218/ (abgerufen am 09.07.2024).
2 Myasthenia Gravis. Rare Disease Database 2021, https://rarediseases.org/rare-diseases/myasthenia-gravis/ (abgerufen am 30.05.2024).
3 Wiendl H et al. Diagnostik und Therapie myasthener Syndrome, S2k-Leitlinie, 2024, in: Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.), Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie. Online: www.dgn.org/leitlinien (abgerufen am 16.01.2025).
4 Gebrauchsinformation VYVGART® 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, aktueller Stand.
5 Gebrauchsinformation VYVGART® 1 000 mg Injektionslösung, https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/uv/vyvgart-1-000-mg-injektionsloesung (abgerufen am 13.06.2024).
6 Gebrauchsinformation VYVGART® 20mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, https://www.patienteninfo-service.de/gi/19834/pdf2 (abgerufen am 03.07.2024).
* ab der 6. Injektion nach ausreichender Schulung der subkutanen Injektionstechnik, die erste Selbstinjektion muss immer unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
Gebrauchsinformation VYVGART® 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/uv/vyvgart-1-000-mg-injektionsloesung-in-einer-fertigspritze (abgerufen am 27.06.2025).
Gebrauchsinformation VYVGART® 1 000 mg Injektionslösung, https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/uv/vyvgart-1-000-mg-injektionsloesung (abgerufen am 27.06.2025).
Gebrauchsinformation VYVGART® 20mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, https://www.patienteninfo-service.de/a-z-liste/uv/vyvgart-20-mgml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung (abgerufen am 27.06.2025).
DE-VYV-25-00039
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